结果与建议:虽然已经颁布了《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规医疗器械违规，涉及范围相对。全国医疗器械监督管理工作会议总结2015年全国医疗器械监督管理工作取得的五项进展: 一是全面贯彻落实《医疗器械监督管理条例》，包括制定出台相关配套规章和规范性文。

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本指导原则是对医疗器械网络安全的一般要求，试验过程注册申请人需根据产品特性和风险程度确定本指导原则具体内容的适用性，若不适用详述理由。注册申请人也可采用其他满足法规要求的替代方法。医疗器械中的信息安全基本概念、法规要求及实践 医疗器械网络安全的话题越来越热门，加强而且现在各个监管机构都已经很重视医疗器械网络安全的合规性医疗器械违法案例分析医疗器械法规汇总医疗器械法规关系图，但是面对众多的网络安全要求，可。